Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Natri CAS 182410-00-0 là một dẫn xuất cyclodextrin hòa tan trong nước cao được sử dụng làm tá dược dược phẩm. SBECD loại tiêm này cải thiện độ hòa tan, độ ổn định và độ an toàn của API hòa tan kém trong các công thức dùng qua đường tiêm và đường uống.
Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Natri CAS 182410-00-0, còn được gọi làSulfobutyl Beta Cyclodextrin Natri (SBECD), là chất hòa tan cao trong nước dẫn xuất cyclodextrin anion được phát triển cho các ứng dụng tá dược trong dược phẩm. Betadex Sulfobutyl Ether Natri CAS số 182410-00-0 được sử dụng rộng rãi như một chất hòa tan, chất làm ướt, chất chelat (chất tạo phức) và chất che phủ đa hóa trị trong công thức thuốc tiên tiến.
Betadex Sulfobutyl Ether Natri CAS số 182410-00-0 đã được áp dụng thành công trong dạng thuốc tiêm, uống, mũi và nhãn khoa. Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Natri cho thấy khả năng hòa nhập mạnh mẽ và ái lực cụ thể đối với các loại thuốc có chứa nitơ, cải thiện hiệu quả độ hòa tan, độ ổn định và độ an toàn của công thức thuốc thông qua cơ chế không cộng hóa trị sự hình thành phức tạp.
Trong các ứng dụng dược phẩm, Betadex Sulfobutyl Ether Natri CAS số 182410-00-0 giúp giảm độc tính trên thận, giảm thiểu sự tan máu, kiểm soát tốc độ giải phóng thuốc và che giấu sự khó chịu mùi hôi, làm cho Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Natri đặc biệt thích hợp cho đường tiêm công thức đòi hỏi độ an toàn và hiệu suất cao.
[Số CAS]: 182410-00-0
[Công thức phân tử]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Lớp]: Lớp tiêm / dược phẩm
[Tiêu chuẩn điều hành]: USP / EP / Tiêu chuẩn doanh nghiệp
[Quy cách]: 500 g/túi; 1kg/bao; 10kg/bao; 10 kg/thùng
[Lĩnh vực ứng dụng]: Tá dược dược phẩm
| Mô tả và độ hòa tan | Trắng đến tắt-wđánh tình yêubột rphous. Tự do hòa tan trong nước; ít tan trong metanol; thực tế không tan trong etanol, n-hexan, 1-butanol, axetonitril, 2-propanol và etyl axetat. |
| Nhận dạng A (IR), USP <197K> | Tuân thủ tiêu chuẩn tham chiếu SBECD |
| Nhận dạng B (HPLC), USP <621> | Thời gian lưu giữ đỉnh chính tuân theo quy chuẩn SBECD |
| Nhận dạng C (CE), USP <1053> | Đáp ứng yêu cầu về mức độ thay thế trung bình |
| Nhận dạng D, USP <191> | Phản ứng tích cực chor natri |
| Xét nghiệm (HPLC), USP <621> | 95,0% – 105,0% (cơ sở khan) |
| Giới hạn của Betadex | NMT 0,1% |
| Giới hạn 1,4-Butan Sulton | NMT 0,5 trang/phút |
| Giới hạn natri clorua | NMT 0,2% |
| Nội độc tố vi khuẩn, USP <85> | ≤10 EU/g |
| Giới hạn vi sinh vật, USP <61> |
TAMC ≤ 100 cfu/g TYMC 50 cfu/g |
| Vi sinh vật được chỉ định, USP <62> | Sự vắng mặt của Escherichia coli trong 1 g |
| Mức độ thay thế trung bình (DS) | 6,2 – 6,9 |
Tiềm năng dược phẩm của các dẫn xuất beta-cyclodextrin đã được khẳng định thông qua thập kỷ nghiên cứu. So với beta-cyclodextrin tự nhiên,Betadex Sulfobutyl Ether Natri CAS 182410-00-0chứng tỏ được cải thiện hiệu suất an toàn và hòa tan, làm cho Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Natri trở thành một Tá dược có hiệu quả để tăng cường sinh khả dụng của thuốc hòa tan kém, đặc biệt là Hợp chất BCS loại II.
Công ty TNHH Công nghiệp hóa sinh Xi'an Deli cung cấp hỗ trợ kỹ thuật đầy đủ, bao gồm COA, MSDS và hỗ trợ xây dựng. Đánh giá mẫu và giải pháp đóng gói tùy chỉnh có sẵn theo yêu cầu.
Để phát triển công thức, tài liệu quy định hoặc yêu cầu cung cấp thương mại liên quan đến Betadex Sulfobutyl Ether Natri CAS số 182410-00-0, vui lòng liên hệ với Xi'an Deli Công ty TNHH Công nghiệp Hóa sinh. Đội ngũ kỹ thuật của chúng tôi hỗ trợ các dự án từ R&D đến quy mô thương mại.
