Betadex Sulfobutyl Ether Natri bột Tá dược dược phẩm
Số CAS: 182410-00-0
Tiêu chuẩn: EP/USP
Công thức phân tử: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Quy cách: 500 g/túi; 1kg/bao; 10 kg/túi hoặc trống
Danh mục: Tá dược dược phẩm
Bảo quản: Bảo quản kín, khô ráo
Thời hạn sử dụng: 36 tháng
Betadex Sulfobutyl Ether Natri Bột Tá dược là một dẫn xuất cyclodextrin anion, có độ tinh khiết cao được thiết kế cho các công thức dược phẩm đòi hỏi độ hòa tan và độ ổn định tăng cường. Betadex Sulfobutyl Ether Natri là muối natri thu được bằng cách sulfoalkyl hóa beta cyclodextrin trong điều kiện kiềm được kiểm soát, dẫn đến khả năng hòa tan trong nước tuyệt vời và khả năng hòa tan mạnh mẽ.
Betadex Sulfobutyl Ether Natri Bột Tá dược được sử dụng rộng rãi như chất hòa tan, chất ổn định, chất làm ướt và chất tạo phức cho các thành phần dược phẩm hoạt tính hòa tan trong nước kém. Cấu trúc anion của Betadex Sulfobutyl Ether Natri cải thiện khả năng tương thích của thuốc, giảm kích ứng và hỗ trợ tiêm tĩnh mạch an toàn hơn.
Trong các ứng dụng dược phẩm, Tá dược bột natri Betadex Sulfobutyl Ether giúp tăng cường sinh khả dụng của thuốc, giảm độc tính cho thận, giảm thiểu tình trạng tan máu, che giấu mùi khó chịu và đạt được sự giải phóng thuốc được kiểm soát. Betadex Sulfobutyl Ether Natri thích hợp cho các hệ thống phân phối thuốc tiêm, uống, mũi và nhãn khoa.
Tên sản phẩm: Betadex Sulfobutyl Ether Natri Bột Tá dược
Số CAS: 182410-00-0
Công thức phân tử: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Cấp: Cấp dược phẩm (USP / EP)
Xét nghiệm: ≥ 99,0%
Xuất hiện: Bột vô định hình màu trắng đến trắng nhạt
Độ hòa tan: Hòa tan tự do trong nước
Ứng dụng: Công thức thuốc tiêm và thuốc tiêm
Quy cách đóng gói: 500 g/túi; 10 kg/phuy; đóng gói tùy chỉnh có sẵn
Mỗi lô Tá dược dược phẩm bột natri Betadex Sulfobutyl Ether được cung cấp Giấy chứng nhận phân tích đầy đủ. COA bao gồm các kết quả xét nghiệm, nhận dạng, tạp chất, dung môi tồn dư, kim loại nặng, nội độc tố vi khuẩn và giới hạn vi sinh để đảm bảo chất lượng dược phẩm nhất quán.
Công ty TNHH Công nghiệp hóa sinh Xi'an Deli là nhà sản xuất chuyên nghiệp chuyên về các dẫn xuất cyclodextrin từ năm 1999. Xi'an Deli Biochemical tập trung vào nghiên cứu, phát triển và sản xuất tá dược dược phẩm, bao gồm Betadex Sulfobutyl Ether Natri và Hydroxypropyl Betadex.
Với hơn 20 năm kinh nghiệm sản xuất, Xi'an Deli Biochemical vận hành các dây chuyền sản xuất dược phẩm chuyên dụng và các khu vực sạch được kiểm soát. Betadex Sulfobutyl Ether Natri Bột Tá dược được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng nghiêm ngặt, có tính ổn định về lô hàng và khả năng cung cấp lâu dài.
Công ty đã đạt chứng nhận ISO 9001:2015 và sản phẩm được cung cấp cho khách hàng dược phẩm toàn cầu để phát triển công thức, nghiên cứu lâm sàng và sản xuất thương mại.
1. Xi'an Deli Biochemical có phải là nhà sản xuất Betadex Sulfobutyl Ether Natri không?
Đúng. Công ty TNHH Công nghiệp Hóa sinh Xi'an Deli là nhà sản xuất trực tiếp Tá dược Bột Natri Betadex Sulfobutyl Ether, với cơ sở sản xuất nội bộ và kiểm soát chất lượng.
2. Betadex Sulfobutyl Ether Natri có đáp ứng các tiêu chuẩn dược điển không?
Betadex Sulfobutyl Ether Natri Bột Tá dược dược phẩm tuân thủ các yêu cầu về tá dược dược phẩm USP và EP.
3. Chứng chỉ Phân tích có được cung cấp không?
Đúng. COA hoàn chỉnh được cung cấp cùng với mỗi lô hàng Tá dược dược phẩm dạng bột natri Betadex Sulfobutyl Ether.
4. Có sẵn mẫu để đánh giá không?
Đúng. Các mẫu Tá dược dược phẩm dạng bột Betadex Sulfobutyl Ether Natri có sẵn để đánh giá công thức theo yêu cầu.
5. Năng lực sản xuất là bao nhiêu?
Xi'an Deli Biochemical vận hành sản xuất quy mô thương mại ổn định. Công suất một mẻ đạt 2,5 tấn, với sản lượng hàng năm vượt quá 200 tấn để hỗ trợ nguồn cung dài hạn.
6. Những tài liệu nào có sẵn để hỗ trợ về mặt pháp lý?
COA, MSDS, thông số kỹ thuật và tài liệu liên quan đến độ ổn định có thể được cung cấp để hỗ trợ phát triển và đăng ký dược phẩm.