Bột natri Betadex Sulfobutyl Ether (CAS 182410-00-0)

Bột natri Betadex Sulfobutyl Ether, còn được gọi là Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natri (SBECD), là một dẫn xuất β-cyclodextrin anion, hòa tan trong nước cao, được sử dụng rộng rãi như một tá dược dược phẩm dạng tiêm. Với số CAS 182410-00-0, sản phẩm này được thiết kế đặc biệt để tăng cường khả năng hòa tan, tính ổn định và độ an toàn của các hoạt chất dược phẩm (API) ít tan trong nước.

Thông qua việc hình thành các phức hợp bao gồm ổn định, không cộng hóa trị, Betadex Sulfobutyl Ether Natri Powder cho phép tạo thành công các API đầy thách thức mà khó có thể cung cấp qua đường tiêm truyền. Khả năng tương thích sinh học tuyệt vời và đặc tính độc tính thấp làm cho nó đặc biệt thích hợp để tiêm tĩnh mạch lặp lại.

Tổng quan về sản phẩm

Bột natri Betadex Sulfobutyl Ether được sản xuất bằng cách biến đổi hóa học beta cyclodextrin với các nhóm sulfobutyl ether trong điều kiện kiềm được kiểm soát, sau đó trung hòa để tạo thành muối natri. Sự biến đổi phân tử này cải thiện đáng kể khả năng hòa tan trong nước so với beta cyclodextrin tự nhiên, đồng thời duy trì khả năng tạo phức mạnh với các phân tử thuốc kỵ nước.

Khoang kỵ nước của cấu trúc cyclodextrin bao bọc các API ưa nước, trong khi bề mặt bên ngoài ưa nước đảm bảo khả năng hòa tan tuyệt vời trong nước. Kết quả là độ hòa tan của thuốc, khả dụng sinh học và độ ổn định của công thức được cải thiện đáng kể mà không cần đến dung môi hữu cơ hoặc chất hoạt động bề mặt khắc nghiệt.

Ứng dụng dược phẩm

Bột natri Betadex Sulfobutyl Ether chủ yếu được sử dụng trong các công thức thuốc tiêm và thuốc tiêm. Nó đã được áp dụng rộng rãi trong các loại thuốc chống nấm, kháng vi-rút, ung thư và tim mạch, đặc biệt là khi hiệu lực thuốc cao và độ hòa tan trong nước kém gây ra thách thức trong công thức.

Tá dược này đã được sử dụng thành công trong các sản phẩm tiêm được bán trên thị trường như voriconazole, posaconazole, remdesivir và các loại thuốc chăm sóc quan trọng khác, chứng tỏ hiệu quả lâm sàng đã được chứng minh và sự chấp nhận của cơ quan quản lý.

Thông số sản phẩm

Tên sản phẩm:Bột natri Betadex Sulfobutyl Ether
Số CAS:182410-00-0
Vẻ bề ngoài:Bột vô định hình, màu trắng đến trắng nhạt, hút ẩm
Cấp:Tá dược tiêm
Tiêu chuẩn:USP / EP / ChP
Xét nghiệm:95,0% – 105,0% (cơ sở khan)
Nội độc tố của vi khuẩn:10 EU/g
Mức độ thay thế trung bình:Được kiểm soát và nhất quán theo từng đợt

Bột natri Betadex Sulfobutyl Ether CAS 182410-00-0 COA

Sức mạnh sản xuất & Giới thiệu công ty

Công ty TNHH Công nghiệp hóa sinh Tây An Deli là nhà sản xuất chuyên nghiệp chuyên về các dẫn xuất cyclodextrin và cyclodextrin. Được thành lập vào năm 1999, Deli Biochemical có hơn 25 năm kinh nghiệm chuyên sâu về nghiên cứu, phát triển và sản xuất tá dược dược phẩm ở quy mô công nghiệp.

Chúng tôi tập trung vào hai sản phẩm cốt lõi: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) và Betadex Sulfobutyl Ether Natri (SBECD). Với sự tích lũy kỹ thuật lâu dài và tối ưu hóa quy trình liên tục, các sản phẩm của chúng tôi được cung cấp cho khách hàng dược phẩm trên toàn thế giới để phát triển lâm sàng và sản xuất thương mại.

Cơ sở sản xuất của chúng tôi được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu sản xuất dược phẩm, bao gồm các khu vực sạch sẽ được kiểm soát và kiểm soát quy trình nghiêm ngặt. Chúng tôi vận hành dây chuyền sản xuất quy mô lớn với công suất hàng năm khoảng 200 tấn Betadex Sulfobutyl Ether Natri, đảm bảo nguồn cung ổn định cho sự hợp tác lâu dài.

Đảm bảo chất lượng

Chất lượng là cốt lõi trong triết lý sản xuất của chúng tôi. Mỗi lô Bột Natri Betadex Sulfobutyl Ether đều trải qua quá trình kiểm tra chất lượng toàn diện, bao gồm phân tích độ tinh khiết, hồ sơ tạp chất, kiểm soát nội độc tố và mức độ xác minh thay thế.

Hệ thống quản lý chất lượng của chúng tôi được chứng nhận theo tiêu chuẩn ISO 9001 và được hỗ trợ bởi các thiết bị phân tích tiên tiến như HPLC, IC, GC và điện di mao quản. Giấy chứng nhận Phân tích (COA) đầy đủ được cung cấp cùng với mỗi lô hàng để đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc và tuân thủ quy định.

Tại sao chọn Xi'an Deli Biochemical

Với nhiều thập kỷ kinh nghiệm trong sản xuất cyclodextrin, Xi'an Deli Biochemical không chỉ cung cấp một sản phẩm. Chúng tôi cung cấp chất lượng đáng tin cậy, nguồn cung cấp ổn định và hỗ trợ kỹ thuật chuyên nghiệp trong suốt vòng đời sản phẩm. Kinh nghiệm của chúng tôi về các yêu cầu pháp lý toàn cầu cho phép chúng tôi tự tin hỗ trợ khách hàng ở các thị trường khác nhau.

Là nhà sản xuất trực tiếp, chúng tôi cung cấp chất lượng lô ổn định, khả năng cung cấp cạnh tranh và hợp tác lâu dài cho các đối tác dược phẩm đang tìm kiếm nhà cung cấp tá dược dạng tiêm đáng tin cậy.

Liên hệ với chúng tôi

Đối với các mẫu, tài liệu kỹ thuật hoặc các yêu cầu thương mại liên quan đếnBột natri Betadex Sulfobutyl Ether CAS182410-00-0, vui lòng liên hệ với Công ty TNHH Công nghiệp Hóa sinh Xi'an Deli. Nhóm của chúng tôi sẽ sẵn lòng hỗ trợ nhu cầu xây dựng và cung cấp của bạn.