Betadex Sulfobutyl Ether Natri cho công thức dược phẩm
Số CAS: 182410-00-0
Xuất hiện: Bột hút ẩm màu trắng hoặc gần như trắng
Tiêu chuẩn điều hành USP / EP / ChP
Quy cách đóng gói: 500 g/túi; 1kg/bao; 10kg/bao; 10 kg/thùng
Từ đồng nghĩa: SBE-β-CD; Sulfobutyl Ether Beta-Cyclodextrin; Betadex SBE Natri
Xét nghiệm: ≥99%
Nội độc tố vi khuẩn: 10 EU/g
Số lượng tối đa: 1kg
Betadex Sulfobutyl Ether Natri là một dẫn xuất β-cyclodextrin anion, hòa tan trong nước cao, được thiết kế như một tá dược dược phẩm. Nó được tổng hợp bằng cách đưa các nhóm sulfobutyl ether vào beta-cyclodextrin trong điều kiện kiềm được kiểm soát, tạo thành muối natri có đặc tính hòa tan và tạo phức tuyệt vời.
Tá dược dạng tiêm này nhằm mục đích tạo thành các phức hợp ổn định, không cộng hóa trị với các thành phần dược phẩm hoạt tính (API) hòa tan trong nước kém. Bằng cách đóng gói các API, Betadex Sulfobutyl Ether Natri tăng cường khả năng hòa tan, độ ổn định và sinh khả dụng của thuốc đồng thời giảm tình trạng tan máu, nhiễm độc thận và kích ứng cục bộ tại chỗ tiêm.
Nhờ đặc tính an toàn cao và khả năng tạo phức mạnh, Betadex Sulfobutyl Ether Natri được sử dụng rộng rãi trong các công thức dược phẩm tiêm tĩnh mạch, bao gồm thuốc chống nấm, kháng vi-rút, ung thư và thuốc tiêm tim mạch. Nó đáp ứng các tiêu chuẩn dược điển chính như USP và EP, đồng thời phù hợp cho cả ứng dụng dược phẩm lâm sàng và thương mại.
| Tên sản phẩm | Betadex Sulfobutyl Ether Natri |
| Số CAS | 182410-00-0 |
| Vẻ bề ngoài | Bột hút ẩm màu trắng hoặc gần như trắng |
| Tiêu chuẩn điều hành | USP / EP / ChP |
| Bao bì | 500 g/túi; 1kg/bao; 10kg/bao; 10 kg/thùng |
| từ đồng nghĩa | SBE-β-CD; Sulfobutyl Ether Beta-Cyclodextrin; Betadex SBE Natri |
| xét nghiệm | ≥99% |
| Nội độc tố vi khuẩn | 10 EU/g |
| MOQ | 1 kg |
1. Công dụng
Betadex Sulfobutyl Ether Natri chủ yếu được sử dụng làm tá dược dược phẩm trong:
● Thuốc nhỏ mắt (mắt)
● Hệ thống phân phối thuốc qua mũi và phổi
● Công thức của API hòa tan trong nước kém, bao gồm thuốc chống nấm, thuốc kháng vi-rút, thuốc chống ung thư và thuốc tim mạch
2. Lợi ích
● Tăng cường khả năng hòa tan của thuốc khó hòa tan
● Cải thiện tính ổn định bằng cách hình thành các phức bao gồm không cộng hóa trị
● Giảm tình trạng tan máu và kích ứng tại chỗ tiêm
● Giảm độc tính trên thận so với các chất hòa tan thông thường
● Hỗ trợ giải phóng thuốc có kiểm soát và cải thiện sinh khả dụng
● Che giấu mùi vị khó chịu hoặc mùi của API
● Độ hòa tan trong nước cao và độc tính thấp khi sử dụng qua đường tiêm truyền
Hơn 20 năm kinh nghiệm sản xuất
Công ty TNHH Công nghiệp hóa sinh Tây An Deli có nhiều kinh nghiệm sản xuất cyclodextrin và các dẫn xuất, đảm bảo sản phẩm chất lượng cao và nguồn cung cấp đáng tin cậy.
Sản xuất quy mô lớn ổn định
Công suất hàng năm 500 tấn HPBCD và 200 tấn Betadex SBE Natri hỗ trợ các ứng dụng thương mại và lâm sàng.
Chất lượng cấp dược phẩm
Được sản xuất dưới sự quản lý chất lượng nghiêm ngặt với khu vực sạch loại D, đảm bảo tính nhất quán của từng mẻ.
Thử nghiệm trong phòng thí nghiệm nâng cao
Được trang bị HPLC, GC, IC, CE, FTIR và NMR, đáp ứng các tiêu chuẩn dược điển USP, EP, ChP.
Hỗ trợ quy định & Kinh nghiệm toàn cầu
Sản phẩm đã đăng ký với FDA; có kinh nghiệm hỗ trợ thị trường dược phẩm toàn cầu.
Hỗ trợ kỹ thuật khách hàng
Hướng dẫn chuyên môn từ phát triển công thức đến cung cấp thương mại.
Giấy chứng nhận và hệ thống chất lượng của Công ty TNHH Công nghiệp Hóa sinh Tây An Deli
1. Bạn là nhà sản xuất hay công ty thương mại?
Chúng tôi là nhà sản xuất chuyên nghiệp sản xuất cyclodextrin và các dẫn xuất tại cơ sở của chúng tôi ở Tây An, Trung Quốc.
2. Sản phẩm chính của bạn là gì?
Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) và Betadex Sulfobutyl Ether Natri (SBECD), được sử dụng rộng rãi làm tá dược dược phẩm.
3. Sản phẩm của bạn có đáp ứng các tiêu chuẩn dược điển không?
Đúng. Tất cả các sản phẩm đều tuân thủ USP, EP và ChP, có COA được cung cấp cho từng lô.
4. Bạn có cung cấp vật liệu dạng tiêm không?
Có, với sự kiểm soát chặt chẽ các tạp chất, nội độc tố và tính nhất quán của lô.
5. Năng lực sản xuất của bạn là gì?
HPBCD: 500 tấn/năm; Betadex SBE Natri: 200 tấn/năm
6. Bạn có cung cấp mẫu không?
Có, các mẫu miễn phí có sẵn để thử nghiệm và phát triển công thức.
7. Bạn có thể hỗ trợ cung cấp dài hạn không?
Có, hệ thống sản xuất quy mô lớn và chất lượng ổn định hỗ trợ nguồn cung cấp quy mô thương mại.
8. Bạn tuân theo hệ thống chất lượng nào?
ISO 9001:2015, được hỗ trợ bởi thiết bị phân tích tiên tiến và phòng thí nghiệm QC chuyên dụng.
