CAS 182410-00-0 Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natri là một dẫn xuất cyclodextrin và là loại tá dược dược phẩm mới của Trung Quốc DELI.
Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natri (SBECD) là một dẫn xuất β-cyclodextrin anion, hòa tan trong nước cao, được phát triển như một tá dược dược phẩm cho các hệ thống phân phối thuốc tiêm và tiêm. Thông qua việc hình thành phức hợp không cộng hóa trị với các hoạt chất dược phẩm (API), SBECD cải thiện đáng kể độ hòa tan, độ ổn định và độ an toàn trong công thức của các loại thuốc kém tan trong nước.
Với khả năng tương thích sinh học tuyệt vời, hoạt tính tán huyết thấp và độc tính được kiểm soát, Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natri đã trở thành một tá dược được chấp nhận rộng rãi trong các công thức dược phẩm hiện đại, đặc biệt là trong các liệu pháp kháng virus, kháng nấm, ung thư và tim mạch.
Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natri xuất hiện dưới dạng bột vô định hình màu trắng đến trắng nhạt và hòa tan tự do trong nước. Sản phẩm được cung cấp dưới dạng loại thuốc tiêm và được sản xuất tuân thủ USP, EP và các tiêu chuẩn doanh nghiệp liên quan, đảm bảo tính phù hợp cho các ứng dụng dược phẩm được quản lý.
Công thức phân tử: C42H70-nO35·(C4H8VÌ THẾ3Na)n
Cấp:Lớp tiêm
Khu vực ứng dụng:Công thức dược phẩm
SBECD là một dẫn xuất anion của betadex, trong đó các nhóm sulfobutyl ether được đưa vào cấu trúc β-cyclodextrin. Sự biến đổi hóa học này giúp tăng cường đáng kể khả năng hòa tan trong nước và cho phép hình thành các phức hợp hòa tan ổn định nhưng có thể đảo ngược với các phân tử thuốc.
Về mặt chức năng, Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natri hoạt động như chất hòa tan, chất ổn định và bộ điều biến giải phóng thuốc, cải thiện hiệu suất của công thức mà không làm thay đổi thành phần hoạt chất về mặt hóa học.
Trong các công thức dược phẩm, SBECD tăng cường đáng kể khả năng hòa tan trong nước của các API hòa tan kém và cải thiện cả độ ổn định hóa học và vật lý. So với các chất hòa tan thông thường, nó cho thấy giảm độc tính trên thận, khả năng tan máu tối thiểu và kích ứng tại chỗ tiêm thấp.
SBECD cũng hỗ trợ khả dụng sinh học nhất quán, giải phóng thuốc có kiểm soát và khi có thể, che giấu hiệu quả mùi hoặc vị khó chịu của API.
Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natri chủ yếu được sử dụng ở dạng liều tiêm, bao gồm tiêm tĩnh mạch, tiêm bắp và tiêm dưới da. Nó cũng thích hợp cho các dung dịch nhãn khoa, công thức thuốc nhỏ mũi và hệ thống phân phối thuốc chuyên dụng đòi hỏi độ hòa tan và độ ổn định cao hơn.
Sản phẩm được ứng dụng rộng rãi trong các công thức thuốc kháng virus, kháng nấm, ung thư, tim mạch và hệ thần kinh trung ương.
SBECD đã được áp dụng thành công trong một số sản phẩm thuốc tiêm được bán trên thị trường, chứng tỏ tính an toàn và hiệu quả đã được chứng minh của nó. Các ứng dụng đại diện bao gồm thuốc tiêm remdesivir, thuốc tiêm voriconazole, thuốc tiêm posaconazol, thuốc tiêm melphalan hydrochloride và thuốc tiêm ziprasidone mesylate.
Sản phẩm dạng tiêm đáp ứng các yêu cầu kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt. Giá trị xét nghiệm được kiểm soát trong khoảng từ 95,0% đến 105,0% trên cơ sở khan, với mức độ thay thế trung bình thường nằm trong khoảng từ 6,2 đến 6,9. Các tạp chất, betadex dư và muối vô cơ bị hạn chế nghiêm ngặt.
Mức độ nội độc tố của vi khuẩn tuân thủ các yêu cầu sử dụng qua đường tiêm truyền và giới hạn vi khuẩn tuân theo các tiêu chuẩn USP. Cấu hình độ trong và tạp chất của dung dịch được theo dõi theo phương pháp dược điển. Mỗi lô được cung cấp đầy đủ Giấy chứng nhận Phân tích (COA).
Công ty TNHH Công nghiệp hóa sinh Xi'an Deli là một doanh nghiệp công nghệ cao chuyên nghiên cứu, phát triển, sản xuất và bán cyclodextrin và các dẫn xuất của chúng. Được thành lập từ năm 1999, công ty đã có hơn 26 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực sản xuất tá dược dược phẩm.
Công ty vận hành một cơ sở sản xuất hiện đại đặt tại quận Lintong, Tây An, có diện tích khoảng 17,8 mu. Các sản phẩm cốt lõi của nó bao gồm Hydroxypropyl Betadex nhãn hiệu DELI và Betadex Sulfobutyl Ether Natri, cả hai đều đã được đăng ký và nộp đơn cho FDA.
Với công suất sản xuất hàng năm là 500 tấn Hydroxypropyl Betadex và 200 tấn Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natri, Xi'an Deli Biochemical cung cấp nguồn cung cấp quy mô lớn, đáng tin cậy cho khách hàng dược phẩm trên toàn thế giới.
Xi'an Deli Biochemical hoạt động theo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 9001 và được trang bị các thiết bị phân tích tiên tiến như HPLC, GC, sắc ký ion, điện di mao quản và FTIR. Kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt được áp dụng từ nguyên liệu thô đến thành phẩm, đảm bảo tính nhất quán tuyệt vời giữa các lô.
Sản phẩm có các loại bao bì 500 g, 1 kg và 10 kg. Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natri nên được bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát trong hộp kín và tránh ẩm. Trong điều kiện bảo quản được khuyến nghị, thời hạn sử dụng lên tới 36 tháng.
Với chuyên môn sản xuất cyclodextrin trong nhiều thập kỷ, dây chuyền sản xuất loại thuốc tiêm chuyên dụng và hiệu suất cung cấp toàn cầu đã được chứng minh, Xi'an Deli Biochemical là đối tác đáng tin cậy về Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natri chất lượng cao. Công ty cung cấp chất lượng ổn định, năng lực sản xuất có thể mở rộng và hỗ trợ kỹ thuật mạnh mẽ để phát triển công thức.
Đối với các mẫu, dữ liệu kỹ thuật hoặc báo giá choCAS 182410-00-0 Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natri, vui lòng liên hệ với Công ty TNHH Công nghiệp Hóa sinh Xi'an Deli.
