Mô tả Sản phẩm

Hydroxypropyl Betadex CAS128446-35-5

Hydroxypropyl Betadex là một beta-cyclodextrin được biến đổi về mặt hóa học được sử dụng rộng rãi như một tá dược dược phẩm để tăng cường khả năng hòa tan, tính ổn định và khả dụng sinh học của các thành phần dược phẩm hoạt tính (API) hòa tan trong nước kém. Bằng cách đưa các nhóm hydroxypropyl vào phân tử cyclodextrin, sản phẩm này đạt được độ hòa tan trong nước được cải thiện đáng kể và giảm độc tính so với beta-cyclodextrin tự nhiên.

Do đặc tính an toàn thuận lợi và khả năng hòa trộn phức hợp tuyệt vời, Hydroxypropyl Betadex phù hợp với nhiều dạng bào chế dược phẩm, bao gồm cả dạng bào chế dùng qua đường uống và không qua đường uống, tùy thuộc vào việc đánh giá công thức.

Mô tả sản phẩm

Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 là một dẫn xuất cyclodextrin không ion được đặc trưng bởi khoang bên trong kỵ nước và bề mặt bên ngoài ưa nước. Cấu trúc phân tử độc đáo này cho phép nó hình thành các phức hợp hòa tan thuận nghịch với các phân tử thuốc kỵ nước thông qua các tương tác không cộng hóa trị.

Bằng cách bao bọc các API trong khoang của nó, Hydroxypropyl Betadex cải thiện độ hòa tan và tốc độ hòa tan của thuốc, bảo vệ các thành phần nhạy cảm khỏi quá trình thủy phân, oxy hóa và phân hủy quang, đồng thời tăng cường tính ổn định của công thức mà không làm thay đổi cấu trúc hóa học của hoạt chất.

Lĩnh vực ứng dụng

Hydroxypropyl Betadex được ứng dụng rộng rãi trong các công thức dược phẩm đòi hỏi độ hòa tan tăng cường và khả dụng sinh học được cải thiện. Ở dạng bào chế rắn và lỏng uống, nó hỗ trợ hòa tan nhanh hơn, che giấu mùi vị và cải thiện độ ổn định của công thức.

Sau khi đánh giá công thức thích hợp, nó cũng có thể được sử dụng trong các chế phẩm tiêm, nhãn khoa, mũi và tại chỗ khi cần độ hòa tan cao, kích ứng thấp và khả năng tương thích sinh học tốt.

Thông tin sản phẩm

Tên sản phẩm:Hydroxypropyl Betadex
Số CAS:128446-35-5
Công thức phân tử:C42H70O35·(C3H6O)n
Cấp:Cấp dược phẩm / Cấp tiêm (tùy chọn)
Vẻ bề ngoài:Bột màu trắng hoặc gần như trắng
độ hòa tan:Tự do hòa tan trong nước
Ứng dụng:Tá dược dược phẩm

Thông số kỹ thuật điển hình

Sự miêu tả	Bột vô định hình màu trắng đến trắng nhạt; hòa tan tự do trong nước
Nhận dạng	Tuân thủ các yêu cầu USP/EP
xét nghiệm	95,0% – 105,0%
Mức độ thay thế	Được kiểm soát và nhất quán
Mất mát khi sấy khô	10,0%
Giới hạn vi sinh vật	Tuân thủ các tiêu chuẩn dược điển

Ưu điểm sản phẩm

Hydroxypropyl Betadex mang lại hiệu suất hòa tan tuyệt vời cho các API hòa tan kém, cho phép thiết kế công thức linh hoạt và giảm sự phụ thuộc vào dung môi hữu cơ. Bản chất không ion của nó đảm bảo khả năng tương thích rộng rãi với các loại hoạt chất khác nhau.

So với beta-cyclodextrin tự nhiên, dẫn xuất này chứng tỏ độ an toàn được cải thiện, nguy cơ kích ứng thấp hơn và xu hướng kết tủa giảm, hỗ trợ cả giai đoạn phát triển và sản xuất dược phẩm thương mại.

Chất lượng và Tài liệu

Hydroxypropyl Betadex được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng toàn diện với sự kiểm soát chặt chẽ các thuộc tính chất lượng quan trọng. Mỗi lô được cung cấp Giấy chứng nhận Phân tích (COA) đầy đủ và có thể truy nguyên.

Tài liệu kỹ thuật hỗ trợ và thông tin quy định có sẵn để hỗ trợ khách hàng trong quá trình phát triển công thức và đăng ký sản phẩm.

Ưu điểm của công ty

Công ty TNHH Công nghiệp hóa sinh Xi'an DELI đã tập trung vào nghiên cứu, phát triển và sản xuất tá dược dựa trên cyclodextrin trong hơn hai thập kỷ. Công ty đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm kỹ thuật sâu rộng về các dẫn xuất beta-cyclodextrin, bao gồm Hydroxypropyl Betadex cho các ứng dụng dược phẩm.

Tất cả các quy trình sản xuất chính đều được hoàn thành trong hệ thống sản xuất tích hợp và được kiểm soát, đảm bảo chất lượng ổn định, mức độ thay thế nhất quán và hiệu suất đáng tin cậy theo từng lô. Các biện pháp kiểm soát nghiêm ngặt trong quá trình và các phương pháp phân tích đã được xác nhận được áp dụng trong suốt quá trình xử lý nguyên liệu thô, tổng hợp, tinh chế và xuất xưởng sản phẩm cuối cùng.

Xi'an DELI hoạt động theo khuôn khổ quản lý chất lượng toàn diện phù hợp với yêu cầu dược phẩm quốc tế. Công ty hỗ trợ tuân thủ USP và EP, đồng thời cung cấp tài liệu đầy đủ, bao gồm Chứng chỉ Phân tích, dữ liệu kỹ thuật và tài liệu hỗ trợ quy định để hỗ trợ khách hàng trong quá trình phát triển và đăng ký công thức.

Với năng lực sản xuất ổn định và khả năng cung cấp dài hạn, DELI có thể hỗ trợ cả các dự án đang trong giai đoạn phát triển và nhu cầu ở quy mô thương mại. Các tùy chọn đóng gói linh hoạt và kiểm soát kích thước lô cho phép hỗ trợ hiệu quả cho việc đánh giá trong phòng thí nghiệm, nghiên cứu thí điểm và sản xuất thông thường.

Ngoài chất lượng sản phẩm, DELI còn chú trọng đến giao tiếp kỹ thuật và hỗ trợ khách hàng. Đội ngũ kỹ thuật làm việc chặt chẽ với khách hàng để giải quyết các thách thức về độ hòa tan, lựa chọn tá dược và tối ưu hóa công thức, giúp nâng cao hiệu quả phát triển và giảm rủi ro trong công thức.

1. Hơn 20 năm kinh nghiệm trong việc phát triển tá dược cyclodextrin
2. Chất lượng ổn định với mức độ thay thế được kiểm soát
3. Hỗ trợ tài liệu và hệ thống chất lượng phù hợp USP / EP
4. Năng lực sản xuất ổn định để hợp tác lâu dài
5. Hỗ trợ kỹ thuật chuyên nghiệp để đánh giá công thức

Câu hỏi thường gặp

Hỏi: Hydroxypropyl Betadex chủ yếu được sử dụng để làm gì?
Trả lời: Nó chủ yếu được sử dụng làm tá dược dược phẩm để cải thiện độ hòa tan, tính ổn định và khả dụng sinh học của các API hòa tan trong nước kém.

Q: Nó có phù hợp với dạng thuốc tiêm không?
Trả lời: Vật liệu loại tiêm có sẵn và có thể được sử dụng cho các công thức tiêm sau khi đánh giá công thức.

Hỏi: Hydroxypropyl Betadex có phản ứng hóa học với API không?
Đáp: Không. Nó tạo thành các phức hợp hòa tan thuận nghịch mà không làm thay đổi cấu trúc hóa học của hoạt chất.

Hỏi: Sản phẩm có tuân thủ các tiêu chuẩn USP và EP không?
Đ: Vâng. Nó được sản xuất theo tiêu chuẩn USP, EP và chất lượng nội bộ.

Thẻ nóng: Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5, Nhà sản xuất, Nhà cung cấp, Trung Quốc, Nhà máy, số lượng lớn, Mẫu miễn phí, Sản xuất tại Trung Quốc, Còn hàng, Bán buôn, Mua