Tổng quan về sản phẩm:
Betadex Sulfobutyl Ether Natri là một loại muối natri được hình thành bằng cách kiềm hóa Betadex với axit 1,4-butanesulfonic lactone trong điều kiện kiềm. Là dẫn xuất anion tan trong nước cao của Betadex, nó có thể tương tác với các phân tử thuốc để tạo thành phức hợp không cộng hóa trị, tăng cường độ ổn định của thuốc, độ hòa tan trong nước và độ an toàn. Tá dược này còn giúp giảm độc tính trên thận, giảm tình trạng tan máu do thuốc, kiểm soát tốc độ giải phóng thuốc và che giấu mùi khó chịu.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ DMF: 034773
SỐ CAS: 128410-00-0
Công thức phân tử: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Lớp: Lớp tiêm
Tiêu chuẩn kỹ thuật: USP/EP/Tiêu chuẩn doanh nghiệp
Thông số kỹ thuật có sẵn: 500g/túi; 1kg/túi; 10kg/túi; 10kg/thùng
Lĩnh vực ứng dụng: Y học
Thông tin liên quan khác:
Betadex Sulfobutyl Ether Natri là một tá dược được sử dụng rộng rãi trong các công thức dược phẩm khác nhau như thuốc tiêm, thuốc uống, thuốc xịt mũi và thuốc nhỏ mắt. Nó có ái lực đặc biệt với các thuốc chứa nitơ, khiến nó có hiệu quả cao trong việc tạo phức. Tá dược này đã được sử dụng rộng rãi trong các loại thuốc tiêm như Ziprasidone Mesylate, Voriconazole, Aripiprazole, Remdesivir, Posaconazole, Delafloxacin và Carbamazepine.
Được phát triển lần đầu tiên bởi CyDex Pharmaceuticals vào những năm 1990, dẫn xuất anion và hòa tan trong nước cao của β-cyclodextrin này bao gồm nhiều loại polyme khác nhau với mức độ thay thế và cấu trúc đồng phân khác nhau. Nó tạo thành các phức hợp không cộng hóa trị với các phân tử thuốc, cải thiện tính ổn định, độ hòa tan và độ an toàn của chúng. So với β-cyclodextrin, nó có khả năng hòa tan trong nước tốt hơn, hoạt tính tán huyết thấp hơn và giảm độc tính trên thận, khiến nó trở thành tá dược đầy hứa hẹn cho các ứng dụng dược phẩm khác nhau.
Ưu điểm sản phẩm:
1. Lợi thế về chất lượng:
① Đạt tiêu chuẩn USP, EP.
② Mức độ tạp chất và giới hạn nội độc tố thấp, khiến nó phù hợp với nhiều công thức.
③ Có thể cung cấp các sản phẩm tùy chỉnh với độ pH và mức độ thay thế khác nhau tùy theo nhu cầu của khách hàng.
④ Dây chuyền sản xuất chuyên dụng đảm bảo nguồn cung ổn định với công suất lô 2,5 tấn và năng lực sản xuất hàng năm trên 300 tấn.
2. Lợi thế về quy định:
① Đã đăng ký tại các thị trường lớn như Trung Quốc, Mỹ và Châu Âu:
② CN Số đăng ký: F20180000117 (Phê duyệt: A, có đánh giá công thức).
③ Số DMF của Hoa Kỳ: 034773 (Trạng thái: A).
④ Chứng nhận HALAL và chứng nhận ISO 9001.
⑤ Đăng ký liên tục tại các thị trường toàn cầu khác.
Betadex Sulfobutyl Ether Natri đã được công nhận rộng rãi trong ngành dược phẩm nhờ hiệu quả tuyệt vời và tính linh hoạt. Công nghiệp hóa sinh Tây An DELI mong muốn mở rộng hơn nữa ứng dụng của mình và cung cấp các giải pháp chất lượng cao cho khách hàng trên toàn thế giới.
