Lợi ích cốt lõi cho phát triển dược phẩm
1. Tăng cường độ hòa tan và sinh khả dụng
HPBCD và SBECD hình thành các phức hợp máy chủ-khách có thể đảo ngược với các API kỵ nước. Các phức hợp bao gồm này làm tăng khả năng hòa tan và tốc độ hòa tan trong nước, có thể dẫn đến cải thiện tính thấm của màng và tăng cường phơi nhiễm toàn thân đối với các sản phẩm đường uống và đường tiêm. Các nhóm thế tích điện của SBECD thường mang lại khả năng hòa tan vượt trội cho các hệ thống tiêm có nhu cầu cao.
2. Bảo vệ các API nhạy cảm và tăng cường tính ổn định
Việc đóng gói trong khoang cyclodextrin làm giảm khả năng tiếp xúc của API với các ảnh hưởng phân hủy như ánh sáng, oxy và độ ẩm. HPBCD đặc biệt hoạt động tốt đối với các chất rắn nhạy cảm với độ ẩm và các chất phân tán rắn, trong khi SBECD có hiệu quả cao trong các công thức dạng lỏng và vô trùng đòi hỏi khả năng hòa tan nhanh và ổn định.
3. Giảm kích ứng và cải thiện hồ sơ an toàn
Bằng cách hạn chế sự tiếp xúc trực tiếp giữa thuốc và mô, việc đưa cyclodextrin vào có thể làm giảm kích ứng cục bộ và giảm tỷ lệ mắc một số tác dụng phụ. Tác dụng này có giá trị trong các công thức dùng cho đường uống (che đậy vị giác), mũi, nhãn khoa và tiêm.
4. Cho phép các dạng bào chế linh hoạt
Phức hợp Cyclodextrin có thể chuyển đổi chất lỏng hoặc hoạt chất dễ bay hơi thành bột ổn định, chảy tự do. Điều này cho phép phát triển các loại bột hòa tan ngay lập tức, viên nén phân hủy qua đường uống, bột khô vô trùng để pha chế và các dạng bào chế hiện đại khác. HPBCD thường được sử dụng trong phát triển liều rắn, trong khi SBECD được ưu tiên cho các hệ thống tiêm và chất lỏng có độ hòa tan cao.
5. Hỗ trợ các chiến lược và phân tích phân phối nâng cao
Ngoài khả năng hòa tan, cyclodextrin đóng vai trò là khối xây dựng chức năng cho ma trận giải phóng có kiểm soát, tổ hợp nhận dạng phân tử và chiến lược thâm nhập BBB. Tính chọn lọc lập thể của chúng cũng làm cho chúng hữu ích trong việc phân tách bất đối và phát triển phương pháp phân tích.
Thế mạnh về sản xuất và chất lượng — Xi'an DELI
Tây An DELI mang đến26 năm kinh nghiệm sản xuấttrong các dẫn xuất cyclodextrin. Khả năng cốt lõi của chúng tôi bao gồm:
- Quy mô sản xuất và tính ổn định - sản lượng hàng loạt nhất quán2–3 tấnmỗi lần chạy
- Kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt: kiểm tra toàn diện CoA, ICP, dung môi tồn dư và vi sinh
- Hỗ trợ kỹ thuật sàng lọc công thức và đánh giá mẫu
- Cung cấp cho thị trường dược phẩm, thú y và hóa chất với sự hỗ trợ hậu cần toàn cầu
Chúng tôi cung cấp CoA, SDS và các mẫu đánh giá nhỏ để hỗ trợ công việc xây dựng công thức và đệ trình quy định.
Phát biểu bế mạc
HPBCD và SBECD vẫn là những tá dược thiết yếu để giải quyết những trở ngại trong công thức cổ điển và tạo điều kiện cho các khái niệm phân phối thuốc mới. Với kinh nghiệm sản xuất đã được chứng minh và sự hỗ trợ về công thức, Xi'an DELI tiếp tục hợp tác với các nhà phát triển để biến khoa học cyclodextrin thành các sản phẩm dược phẩm khả thi.



