Bán buôn Tá dược dược phẩm tiêm natri SBE-β-CD Sulfobutylether Beta Cyclodextrin sản xuất tại Trung Quốc từ DELI. SBE-β-CD (Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natri) là một tá dược dược phẩm dạng tiêm có độ hòa tan cao trong nước được sử dụng để tăng cường khả năng hòa tan, độ ổn định và độ an toàn của các API hòa tan kém thông qua sự hình thành phức hợp hòa tan thuận nghịch.
SBE-β-CD (Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natri) là một dẫn xuất β-cyclodextrin anion, tan trong nước cao, được thiết kế cho các ứng dụng dược phẩm dạng tiêm. Nó tạo thành các phức hợp ổn định, không cộng hóa trị với các thành phần dược phẩm hoạt tính (API), cải thiện đáng kể độ hòa tan, độ ổn định và độ an toàn của các loại thuốc kém tan trong nước.
Do khả năng tương thích sinh học tuyệt vời, hoạt tính tán huyết thấp và đặc tính độc tính được kiểm soát, SBE-β-CD được sử dụng rộng rãi trong các hệ thống phân phối thuốc qua đường tiêm trên nhiều lĩnh vực điều trị.
SBE-β-CD tăng cường khả năng hòa tan trong nước của API kỵ nước trong khi vẫn duy trì tính an toàn của công thức. So với các chất hòa tan truyền thống, nó cho thấy giảm độc tính trên thận và giảm kích ứng tại chỗ tiêm, khiến nó phù hợp để sử dụng qua đường tiêm truyền lặp lại.
SBE-β-CD chủ yếu được áp dụng trong các công thức tiêm và vô trùng, bao gồm các dạng bào chế tiêm tĩnh mạch, tiêm bắp và tiêm dưới da. Nó thường được sử dụng trong các sản phẩm thuốc chống vi rút, kháng nấm, ung thư và tim mạch, trong đó độ hòa tan cao và độ ổn định của công thức là rất quan trọng.
| Tên hóa học | Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natri |
| Số CAS | 182410-00-0 |
| Vẻ bề ngoài | Bột vô định hình màu trắng đến trắng nhạt |
| Cấp | Tá dược dược phẩm tiêm |
| độ hòa tan | Tự do hòa tan trong nước |
| xét nghiệm | 95,0% – 105,0% (cơ sở khan) |
| Mức độ thay thế trung bình (DS) | 6,2 – 6,9 |
| Nội độc tố vi khuẩn | 10 EU/g |
| Tiêu chuẩn | USP / EP |
| Hạn sử dụng | 36 tháng |
Các lựa chọn đóng gói sẵn có bao gồm 500 g/túi, 1 kg/túi, 10 kg/túi và 10 kg/thùng. Bao bì tùy chỉnh có sẵn theo yêu cầu cung cấp thương mại.
Tất cả các lô SBE-β-CD đều được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng nghiêm ngặt và trải qua quá trình kiểm tra phân tích toàn diện. Các thông số chất lượng chính như tạp chất, nội độc tố, mức độ thay thế và tính nhất quán giữa các lô đều được kiểm soát chặt chẽ.
Mỗi lô hàng đều có kèm theo Giấy chứng nhận Phân tích (COA) để đảm bảo truy xuất nguồn gốc đầy đủ và tuân thủ quy định.
Công ty TNHH Công nghiệp hóa sinh Tây An Deli là một doanh nghiệp công nghệ cao chuyên nghiên cứu, phát triển và sản xuất cyclodextrin và các dẫn xuất của chúng. Được thành lập vào năm 1999, công ty đã có hơn 26 năm kinh nghiệm trong ngành.
Công ty vận hành dây chuyền sản xuất tá dược chuyên dụng với khu vực sản xuất sạch được kiểm soát. Hệ thống quản lý chất lượng của công ty đã đạt chứng nhận ISO 9001 và các sản phẩm cốt lõi được đăng ký hoặc nộp cho các cơ quan quản lý có liên quan, bao gồm cả FDA.
Xi'an Deli Biochemical đã thiết lập năng lực sản xuất thương mại quy mô lớn cho SBE-β-CD, đảm bảo nguồn cung cấp lâu dài đáng tin cậy cho khách hàng dược phẩm toàn cầu.
Năng lực sản xuất hàng năm vượt quá 200 tấn, với quy mô lô thông thường khoảng 2,5 tấn.
Câu hỏi 1: Chức năng chính của SBE-β-CD trong công thức thuốc tiêm là gì?
Trả lời: SBE-β-CD chủ yếu hoạt động như chất hòa tan và chất ổn định, cải thiện khả năng hòa tan trong nước và độ an toàn của các API ít tan trong nước thông qua sự hình thành phức hợp hòa tan thuận nghịch.
Câu hỏi 2: SBE-β-CD có phù hợp để tiêm tĩnh mạch lặp lại không?
Đ: Vâng. SBE-β-CD thể hiện hoạt tính tán huyết thấp và giảm độc tính trên thận so với các chất hòa tan truyền thống, khiến nó phù hợp để sử dụng qua đường tiêm truyền nhiều lần.
Câu 3: Sản phẩm của bạn có tuân thủ các tiêu chuẩn dược điển không?
Trả lời: SBE-β-CD của chúng tôi tuân thủ các yêu cầu USP và EP và được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận.
Q4: Tài liệu kỹ thuật có thể được cung cấp không?
Đ: Vâng. COA, thông số kỹ thuật và dữ liệu kỹ thuật được cung cấp theo yêu cầu.
