SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Natri182410-00-0

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Natri, còn được gọi là Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Natri, là một dẫn xuất cyclodextrin anion, hòa tan trong nước cao được sử dụng rộng rãi như một tá dược dược phẩm dạng tiêm. Với số CAS 182410-00-0, sản phẩm này được phát triển đặc biệt để cải thiện độ hòa tan, độ ổn định và độ an toàn của các hoạt chất dược phẩm (API) ít tan trong nước.

Bằng cách hình thành các phức hợp bao gồm ổn định, không cộng hóa trị với các phân tử thuốc kỵ nước, SBECD cho phép bào chế các API qua đường tiêm truyền hiệu quả mà mặt khác khó hòa tan trong hệ thống nước. Đặc điểm an toàn thuận lợi và khả năng tương thích sinh học tuyệt vời của nó làm cho nó phù hợp để tiêm tĩnh mạch lặp lại.

Tổng quan về sản phẩm

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Natri được sản xuất thông qua cơ sở sản xuất hóa chất được kiểm soátchuyển beta cyclodextrin với các nhóm sulfobutyl ete, sau đó chuyển sang dạng muối natri. Việc sửa đổi cấu trúc này giúp tăng cường đáng kể khả năng hòa tan trong nước trong khi vẫn duy trì khả năng hòa tan mạnh mẽ cho các API ưa mỡ.

Cấu trúc phân tử độc đáo bao gồm khoang bên trong kỵ nước và bề mặt ngoài ưa nước, cho phép các phân tử thuốc được bao bọc hiệu quả và phân tán đồng đều trong các công thức gốc nước. Điều này giúp cải thiện sinh khả dụng của thuốc và độ ổn định của công thức mà không cần sử dụng các chất hòa tan mạnh.

Ứng dụng dược phẩm

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Natri chủ yếu được áp dụng trong các sản phẩm thuốc tiêm và tiêm. Nó được sử dụng rộng rãi trong các công thức trị liệu chống nấm, kháng vi-rút, ung thư và tim mạch, đặc biệt đối với các API có độ hòa tan trong nước thấp và hiệu lực cao.

Sản phẩm này có thành tích đã được chứng minh trong lĩnh vực thuốc tiêm thương mại, hỗ trợ các loại thuốc chăm sóc quan trọng và thuốc sử dụng trong bệnh viện, nơi cần có sự an toàn, tính nhất quán và sự chấp nhận theo quy định của công thức.

Thông số sản phẩm

Tên sản phẩm:SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Natri
Số CAS:182410-00-0
Vẻ bề ngoài:Bột vô định hình màu trắng đến trắng nhạt
Cấp:Tá dược tiêm
Tiêu chuẩn dược điển:USP / EP / ChP
Xét nghiệm:95,0% – 105,0% (cơ sở khan)
Nội độc tố của vi khuẩn:10 EU/g
Mức độ thay thế:Kiểm soát chặt chẽ về tính nhất quán của lô

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Natri 182410-00-0 COA

Sức mạnh sản xuất & Giới thiệu công ty

Công ty TNHH Công nghiệp hóa sinh Xi'an Deli là nhà sản xuất chuyên nghiệp chuyên về cyclodextrin và các dẫn xuất cyclodextrin. Được thành lập từ năm 1999, công ty đã có hơn 25 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực nghiên cứu, phát triển quy trình và sản xuất tá dược dược phẩm với quy mô lớn.

Deli Biochemical tập trung vào hai sản phẩm cốt lõi: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) và Sulfobutyl Cyclodextrin Natri (SBECD). Thông qua tối ưu hóa quy trình liên tục và kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, các sản phẩm của chúng tôi được cung cấp cho khách hàng dược phẩm trên toàn thế giới cho cả mục đích phát triển lâm sàng và sản xuất thương mại.

Cơ sở sản xuất của chúng tôi được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu sản xuất dược phẩm, bao gồm các khu vực sạch sẽ được kiểm soát và quy trình sản xuất đã được xác nhận. Với năng lực sản xuất hàng năm khoảng 200 tấn SBECD, chúng tôi có thể đảm bảo nguồn cung lâu dài ổn định và đáng tin cậy.

Đảm bảo chất lượng

Đảm bảo chất lượng được tích hợp vào mọi giai đoạn sản xuất. Mỗi lô SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Natri đều trải qua quá trình kiểm tra toàn diện, bao gồm nhận dạng, độ tinh khiết, hồ sơ tạp chất, kiểm tra nội độc tố và mức độ phân tích thay thế.

Hệ thống quản lý chất lượng của chúng tôi được chứng nhận theo tiêu chuẩn ISO 9001 và được hỗ trợ bởi các thiết bị phân tích tiên tiến như HPLC, sắc ký ion, sắc ký khí và điện di mao quản. Giấy chứng nhận phân tích hoàn chỉnh được cung cấp theo từng lô.

Ưu điểm của chúng tôi và sự khác biệt của sản phẩm

Không giống như các nhà cung cấp hóa chất thông thường, Công ty TNHH Công nghiệp Hóa sinh Tây An Deli đã tập trung hoàn toàn vào cyclodextrin và các dẫn xuất của chúng trong hơn 25 năm. Chuyên môn hóa dài hạn này cho phép chúng tôi liên tục tối ưu hóa các lộ trình tổng hợp, quy trình tinh chế và chiến lược kiểm soát chất lượng dành riêng cho tá dược cyclodextrin cấp dược phẩm.

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Natri do Deli Biochemical sản xuất được sản xuất bằng quy trình độc quyền, được kiểm soát tốt nhằm đảm bảo phân phối thay thế ổn định, tạp chất còn sót lại thấp và tính nhất quán tuyệt vời giữa các lô. So với các nhà cung cấp thông thường, sản phẩm của chúng tôi thể hiện khả năng tái tạo vượt trội ở các thuộc tính chất lượng quan trọng như mức độ thay thế, mức độ nội độc tố và hiệu suất đưa vào.

Một ưu điểm chính của SBECD của chúng tôi là hiệu quả đáng tin cậy trong các công thức thuốc tiêm. Thông qua việc kiểm soát chặt chẽ nguyên liệu thô, điều kiện phản ứng và các bước tinh chế, chúng tôi giảm thiểu một cách hiệu quả lượng beta cyclodextrin dư thừa, tạp chất hữu cơ và sản phẩm phụ, giúp khách hàng giảm thiểu rủi ro trong công thức và đơn giản hóa việc nộp hồ sơ quản lý.

Từ góc độ cung cấp, Deli Biochemical vận hành các dây chuyền sản xuất quy mô lớn chuyên dụng cho SBECD với công suất hàng năm khoảng 200 tấn. Điều này cho phép chúng tôi hỗ trợ nguồn cung thương mại dài hạn, các chương trình lâm sàng nhiều lô và mở rộng quy mô nhu cầu mà không cần thay đổi lộ trình sản xuất hoặc thông số kỹ thuật của sản phẩm.

Ngoài chất lượng sản phẩm, chúng tôi còn cung cấp hỗ trợ kỹ thuật mạnh mẽ trong suốt vòng đời của khách hàng. Nhóm của chúng tôi cung cấp các gói tài liệu, dữ liệu phân tích và hướng dẫn liên quan đến công thức để hỗ trợ khách hàng trong các giai đoạn phát triển, chuyển giao công nghệ và thương mại hóa.

Là nhà sản xuất trực tiếp với khả năng sản xuất và thử nghiệm nội bộ, Xi'an Deli Biochemical không chỉ mang lại sự đảm bảo nguồn cung cạnh tranh mà còn mang lại sự liên lạc minh bạch, thời gian phản hồi ngắn hơn và giá trị hợp tác lâu dài cho các công ty dược phẩm toàn cầu.

Liên hệ với chúng tôi

Đối với các mẫu, tài liệu kỹ thuật hoặc các yêu cầu thương mại liên quan đếnSBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Natri182410-00-0, vui lòng liên hệ với Công ty TNHH Công nghiệp Hóa sinh Xi'an Deli. Chúng tôi mong muốn được hỗ trợ việc phát triển công thức và nhu cầu cung cấp lâu dài của bạn.

Câu hỏi thường gặp

Hỏi: SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Natri có phù hợp với dạng thuốc tiêm không?

Đ: Vâng. Sản phẩm này được sản xuất đặc biệt dưới dạng tá dược dược phẩm dạng tiêm và tuân thủ các tiêu chuẩn dược điển chính như USP và EP.

Câu hỏi: SBECD có thể xây dựng những loại API nào?

Trả lời:SBECD đặc biệt hiệu quả đối với các API hòa tan trong nước kém, bao gồm thuốc kháng nấm, kháng vi-rút, ung thư và thuốc tim mạch, những nơi cần tăng cường độ hòa tan và độ ổn định.

Hỏi: SBECD có thể được sử dụng trong cả sản xuất lâm sàng và thương mại không?

Đ: Vâng. SBECD của chúng tôi được cung cấp cho cả phát triển lâm sàng và sản xuất ở quy mô thương mại, với chất lượng ổn định và khả năng tái sản xuất theo từng đợt.

Q: Bạn có cung cấp tài liệu kỹ thuật và mẫu không?

Đ: Vâng. Dữ liệu kỹ thuật, Giấy chứng nhận phân tích và mẫu có thể được cung cấp theo yêu cầu để hỗ trợ việc phát triển và đánh giá công thức.