Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Natri tiêm loại CAS 182410 00 0 được cung cấp dưới dạng tá dược dược phẩm đáp ứng các yêu cầu USP và EP. Sản phẩm được sản xuất dưới dạng tiêm với mức độ thay thế được kiểm soát và chất lượng lô ổn định.
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Natri tiêm lớp là một dẫn xuất cyclodextrin anion hòa tan trong nước cao được thiết kế cho các ứng dụng dược phẩm. Được sản xuất bởi Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd., sản phẩm này được sử dụng rộng rãi như một tá dược dược phẩm để tăng cường khả năng hòa tan, tính ổn định và độ an toàn của các thành phần dược phẩm hoạt tính (API) ít tan trong nước, đặc biệt là trong các công thức thuốc tiêm.
Với mức độ thay thế được kiểm soát và chất lượng ổn định, sản phẩm cấp tiêm này phù hợp cho việc phát triển dược phẩm và sản xuất thương mại theo quy định.
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Natri tiêm lớp CAS 182410 00 0 là một cyclodextrin beta được biến đổi về mặt hóa học với các nhóm sulfobutyl ether. Bản chất anion và độ hòa tan trong nước cao cho phép nó tạo thành các phức hợp hòa tan với nhiều loại phân tử thuốc thông qua các tương tác không cộng hóa trị.
So với beta cyclodextrin tự nhiên, SBE-β-CD thể hiện độc tính thấp hơn và cải thiện khả năng tương thích khi dùng qua đường tiêm, khiến nó trở thành một trong những dẫn xuất cyclodextrin được ưa thích cho các công thức dược phẩm dạng tiêm.
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Natri tiêm chủ yếu được áp dụng ở dạng bào chế dược phẩm không dùng đường uống, tùy thuộc vào việc đánh giá công thức.
Nó đặc biệt thích hợp cho các loại thuốc có độ hòa tan trong nước thấp và thách thức về độ ổn định trong quá trình phát triển công thức.
Trong quá trình phát triển thuốc tiêm, Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Natri được sử dụng để cải thiện khả năng hòa tan thuốc, ngăn ngừa kết tủa sau khi pha loãng và tăng cường độ ổn định của công thức tổng thể. Nó cũng góp phần cải thiện khả năng dung nạp của bệnh nhân bằng cách giảm kích ứng cục bộ tại chỗ tiêm.
Sản phẩm thường được lựa chọn cho các hệ thống phân phối thuốc cải tiến, công thức tiêm phức tạp và các loại thuốc yêu cầu hiệu quả hòa tan cao với độ an toàn đã được chứng minh.
Tên sản phẩm:Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Natri
Số CAS:182410-00-0
Công thức phân tử:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Cấp:Lớp tiêm
Tiêu chuẩn điều hành:USP / EP / Tiêu chuẩn doanh nghiệp
Ứng dụng:Tá dược dược phẩm
Bao bì:500 g/túi; 1kg/bao; 10kg/bao; 10 kg/thùng
Kho:Bảo quản trong hộp kín, tránh ẩm và ánh sáng trực tiếp.
Loại thuốc tiêm Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Natri này được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng toàn diện. Các thuộc tính chất lượng chính bao gồm nhận dạng, xét nghiệm, mức độ thay thế trung bình, tạp chất còn sót lại, mức nội độc tố và giới hạn vi sinh vật đều được kiểm soát chặt chẽ.
Mỗi lô đều được kiểm tra để đảm bảo tuân thủ các yêu cầu của dược điển và thông số kỹ thuật nội bộ, mang lại hiệu suất đáng tin cậy cho cả việc phát triển công thức và sản xuất dược phẩm thương mại.
Giấy chứng nhận phân tích chi tiết được cung cấp cho từng lô sản xuất. COA bao gồm các mục kiểm tra như hình thức bên ngoài, nhận dạng, xét nghiệm, tạp chất, mức độ thay thế trung bình, nội độc tố và giới hạn vi sinh vật để đảm bảo truy xuất nguồn gốc đầy đủ và minh bạch về chất lượng.
Hỏi: Sản phẩm này có phù hợp với dạng thuốc tiêm không?
Đ: Vâng. Sản phẩm này được sản xuất đặc biệt dưới dạng thuốc tiêm và được sử dụng rộng rãi trong các sản phẩm thuốc tiêm.
Hỏi: Sản phẩm có tuân thủ các tiêu chuẩn USP và EP không?
Đ: Vâng. Nó được sản xuất theo yêu cầu USP và EP cũng như các tiêu chuẩn chất lượng nội bộ doanh nghiệp.
Hỏi: Có thể cung cấp mẫu để đánh giá công thức không?
Đ: Vâng. Các mẫu có thể được cung cấp theo yêu cầu để thử nghiệm công thức và đánh giá kỹ thuật.
Hỏi: Sản phẩm này có phải do công ty bạn trực tiếp sản xuất không?
Đ: Vâng. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Natri tiêm được sản xuất nội bộ bởi Công ty TNHH Công nghiệp hóa sinh Xi'an DELI. Chúng tôi là nhà sản xuất trực tiếp với cơ sở sản xuất và hệ thống kiểm soát chất lượng của riêng mình.
Q: Bạn là nhà sản xuất hay công ty thương mại?
Trả lời: Chúng tôi là nhà sản xuất chuyên nghiệp chuyên về các dẫn xuất cyclodextrin và cyclodextrin, cung cấp sản phẩm trực tiếp từ nhà máy của chúng tôi mà không qua trung gian.
Câu hỏi: Có đảm bảo tính nhất quán giữa các lô không?
Đ: Vâng. Quy trình sản xuất được kiểm soát và kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt đảm bảo hiệu suất hàng loạt nhất quán.
Hỏi: Sản phẩm này thường được sử dụng ở dạng bào chế nào?
Trả lời: Nó chủ yếu được sử dụng ở dạng bào chế không dùng đường uống như dung dịch tiêm, bột đông khô để tiêm, công thức nhãn khoa, chế phẩm dùng cho mũi và công thức hít, tùy thuộc vào việc đánh giá công thức.
Hỏi: Tài liệu kỹ thuật có sẵn để hỗ trợ việc nộp hồ sơ theo quy định không?
Đ: Vâng. Các tài liệu kỹ thuật hỗ trợ và tài liệu liên quan đến chất lượng có thể được cung cấp để hỗ trợ phát triển công thức và đăng ký sản phẩm.
Công ty TNHH Công nghiệp hóa sinh Tây An DELI có hơn 26 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực sản xuất dẫn xuất cyclodextrin và cyclodextrin. Công ty tập trung vào tá dược dược phẩm và cung cấp nguồn cung ổn định, chất lượng ổn định và hỗ trợ kỹ thuật chuyên nghiệp cho khách hàng trên toàn thế giới.
Là nhà sản xuất và cung cấp đáng tin cậy Loại tiêm Natri Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin, Xi'an DELI hỗ trợ khách hàng từ giai đoạn phát triển công thức ban đầu đến sản xuất thương mại.
