Bột natri Sulfobutylether Beta Cyclodextrin

Bột natri Sulfobutylether Beta Cyclodextrin là gì?

Bột natri Sulfobutylether Beta Cyclodextrin là một dẫn xuất β-cyclodextrin anion hòa tan trong nước cao được sử dụng làm tá dược dược phẩm. Nó được sản xuất bằng cách biến đổi hóa học beta cyclodextrin với các nhóm sulfobutyl ete trong điều kiện kiềm được kiểm soát, tạo ra muối natri có đặc tính hòa tan tuyệt vời.

Tá dược dạng tiêm này được thiết kế để tạo thành các phức hợp ổn định, không cộng hóa trị với các hoạt chất dược phẩm (API) hòa tan kém. Bằng cách đóng gói các phân tử thuốc, Bột Natri Sulfobutylether Beta Cyclodextrin cải thiện đáng kể khả năng hòa tan, độ ổn định và khả dụng sinh học của thuốc đồng thời giảm kích ứng cục bộ, tan máu và nhiễm độc thận.

Do tính an toàn cao và khả năng tạo phức mạnh, Bột natri Sulfobutylether Beta Cyclodextrin được sử dụng rộng rãi trong các công thức dược phẩm tiêm, đặc biệt là thuốc chống nấm, kháng vi-rút, ung thư và thuốc tiêm tim mạch. Nó tuân thủ các tiêu chuẩn dược điển chính như USP và EP và phù hợp cho các ứng dụng dược phẩm lâm sàng và thương mại.

Thông số kỹ thuật bột natri Sulfobutylether Beta Cyclodextrin

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natri bột COA

Công dụng và lợi ích của Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD) là gì?

1. Công dụng của Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD)

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD) chủ yếu được sử dụng làm tá dược dược phẩm, đặc biệt trong:

• Dạng thuốc tiêm (đường tiêm)
• Thuốc nhỏ mắt (mắt)
• Hệ thống phân phối thuốc qua mũi và phổi
• Công thức của các API hòa tan trong nước kém, chẳng hạn như thuốc chống nấm, thuốc kháng vi-rút, thuốc chống ung thư và thuốc tim mạch

2. Lợi ích của Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD)

• Cải thiện đáng kể độ hòa tan trong nước của thuốc hòa tan kém
• Tăng cường sự ổn định của thuốc bằng cách hình thành các phức hợp không cộng hóa trị
• Cải thiện độ an toàn của thuốc, đặc biệt đối với dạng thuốc tiêm
• Giảm độc tính cho thận so với một số chất hòa tan truyền thống
• Giảm thiểu tình trạng tan máu và kích ứng tại chỗ tiêm
• Kiểm soát tốc độ giải phóng thuốc, cải thiện hiệu quả điều trị
• Che giấu mùi hoặc vị khó chịu của API
• Độ hòa tan trong nước cao và độc tính thấp, thích hợp cho việc sử dụng ngoài đường tiêu hóa

Tại sao chọn chúng tôi?

Hơn 20 năm kinh nghiệm sản xuất

Với hơn hai thập kỷ kinh nghiệm tận tâm trong lĩnh vực sản xuất dẫn xuất cyclodextrin và cyclodextrin, Công ty TNHH Công nghiệp Hóa sinh Xi'an Deli đã tạo dựng được danh tiếng vững chắc về chất lượng sản phẩm, tính ổn định của quy trình và nguồn cung cấp đáng tin cậy.

Năng lực sản xuất quy mô lớn và ổn định

Chúng tôi vận hành dây chuyền sản xuất quy mô công nghiệp với công suất hàng năm là 500 tấn Hydroxypropyl Betadex và 200 tấn Betadex Sulfobutyl Ether Natri, đảm bảo nguồn cung ổn định cho các ứng dụng thương mại và lâm sàng lâu dài.

Đảm bảo chất lượng cấp dược phẩm

Sản phẩm của chúng tôi được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng nghiêm ngặt, có khu vực sạch cấp D chuyên dụng được thiết kế theo yêu cầu sản xuất dược phẩm. Thử nghiệm toàn diện trong quá trình và sản phẩm cuối cùng đảm bảo tính nhất quán tuyệt vời giữa các lô.

Khả năng phân tích và kiểm tra nâng cao

Được trang bị các thiết bị phân tích hiện đại như HPLC, GC, IC, điện di mao quản, FTIR và thử nghiệm hỗ trợ NMR, phòng thí nghiệm của chúng tôi có khả năng đáp ứng các yêu cầu dược điển của USP, EP và ChP, hỗ trợ phát triển công thức và tuân thủ quy định.

Hỗ trợ quy định và kinh nghiệm thị trường toàn cầu

Các sản phẩm chính của chúng tôi, bao gồm Hydroxypropyl Betadex và Betadex Sulfobutyl Ether Natri, đã được đăng ký và nộp đơn cho FDA, thể hiện kinh nghiệm của chúng tôi trong việc hỗ trợ khách hàng cho thị trường dược phẩm toàn cầu.

Hỗ trợ kỹ thuật theo định hướng khách hàng

Chúng tôi cung cấp hỗ trợ kỹ thuật chuyên nghiệp, hỗ trợ tài liệu và hướng dẫn liên quan đến công thức, hợp tác chặt chẽ với khách hàng từ giai đoạn phát triển ban đầu cho đến cung cấp thương mại dài hạn.

Trình độ chuyên môn của Công ty

Giấy chứng nhận của Công ty TNHH Công nghiệp hóa sinh Xi'an Deli.

Trong những năm qua, Công ty TNHH Công nghiệp Hóa sinh Tây An Deli đã liên tục cam kết tối ưu hóa quy trình sản xuất và thiết lập hệ thống quản lý chất lượng toàn diện cho cyclodextrin và các dẫn xuất của chúng.

Câu hỏi thường gặp

1. Bạn là nhà sản xuất hay công ty thương mại?

Chúng tôi là nhà sản xuất chuyên nghiệp chuyên về các dẫn xuất cyclodextrin và cyclodextrin. Tất cả các sản phẩm được sản xuất tại cơ sở sản xuất của chúng tôi ở Tây An, Trung Quốc.

2. Sản phẩm chính của bạn là gì?

Sản phẩm chính của chúng tôi là Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) và Betadex Sulfobutyl Ether Natri (SBECD), được sử dụng rộng rãi làm tá dược dược phẩm, đặc biệt là trong các công thức thuốc tiêm và thuốc uống.

3. Sản phẩm của bạn có đáp ứng các tiêu chuẩn dược điển không?

Đúng. Sản phẩm của chúng tôi tuân thủ các yêu cầu của USP, EP và Dược điển Trung Quốc. Giấy chứng nhận phân tích (COA) đầy đủ được cung cấp theo từng lô.

4. Bạn có cung cấp vật liệu dạng tiêm không?

Đúng. Chúng tôi chuyên về các dẫn xuất cyclodextrin dạng tiêm với sự kiểm soát chặt chẽ tạp chất, nội độc tố và tính nhất quán theo từng đợt.

5. Năng lực sản xuất của bạn là gì?

Hydroxypropyl Betadex: 500 tấn/năm

Betadex Sulfobutyl Ether Natri: 200 tấn mỗi năm

6. Bạn có cung cấp mẫu để đánh giá không?

Đúng. Các mẫu miễn phí được cung cấp theo yêu cầu để phát triển và thử nghiệm công thức.

7. Bạn có thể hỗ trợ cung cấp thương mại dài hạn không?

Đúng. Với dây chuyền sản xuất quy mô lớn và hệ thống chất lượng ổn định, chúng tôi hỗ trợ cung cấp lâu dài và quy mô thương mại cho khách hàng dược phẩm toàn cầu.

8. Bạn tuân theo hệ thống chất lượng nào?

Chúng tôi hoạt động theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015, được hỗ trợ bởi thiết bị phân tích tiên tiến và phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng chuyên dụng để đảm bảo tính nhất quán và tuân thủ của sản phẩm.