Tá dược dược phẩm Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin là một dẫn xuất cyclodextrin và là loại tá dược dược phẩm mới của Trung Quốc DELI.
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Tá dược dược phẩm
CAS: 182410-00-0
Ngoại hình: Bột màu trắng, ngọt, nhạt và vô hại
Lớp: Lớp tiêm
ứng dụng: Lĩnh vực dược phẩm
Tiêu chuẩn: USP, EP
Độ hòa tan: ≥100 g/100ml (25oC)
Kim loại nặng: .0025%
Đường khử: .0,05%
Thời hạn sử dụng: 36 tháng
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Tá dược là một dẫn xuất anion β-cyclodextrin có độ tinh khiết cao, hòa tan trong nước cao được thiết kế đặc biệt cho các công thức dược phẩm dạng tiêm. SBEβCD tăng cường độ hòa tan của thuốc, cải thiện độ ổn định và an toàn, giảm kích thích tại chỗ tiêm và đảm bảo đạt được nhanh chóng nồng độ điều trị trong máu đồng thời kéo dài tác dụng của thuốc.
SBEβCD là muối natri được tạo ra khi Betadex được alkyl hóa bởi lacton axit 1,4-butanesulfonic trong điều kiện kiềm. Dẫn xuất anion, tan trong nước này tạo thành phức hợp không cộng hóa trị với các phân tử thuốc, cải thiện độ ổn định, độ hòa tan và độ an toàn. Nó làm giảm độc tính cho thận, giảm thiểu sự tan máu, kiểm soát sự giải phóng thuốc và có thể che giấu mùi khó chịu.
Công ty TNHH Công nghiệp hóa sinh Tây An DELIđược thành lập vào năm 1999 và có hơn 26 năm kinh nghiệm sản xuất các dẫn xuất cyclodextrin, bao gồmSulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD)VàHydroxypropyl Betadex (HPBCD). Công ty vận hành dây chuyền sản xuất tiên tiến và hệ thống kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt để đảm bảo sản phẩm có độ tinh khiết cao, đồng nhất cho thị trường dược phẩm toàn cầu.
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin được sử dụng độc quyền cho các công thức tiêm. Nó tăng cường khả năng hòa tan và tính ổn định của các API hòa tan kém, giảm độc tính cho thận, giảm thiểu tình trạng tan máu và cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân. SBEβCD thích hợp để tiêm tĩnh mạch, tiêm bắp và tiêm dưới da, đồng thời tạo thành các phức hợp hòa tan ổn định với API chứa nitơ.
Các sản phẩm đã được bán trên thị trường sử dụng SBECD bao gồm Remdesivir, Thuốc tiêm Mephalan Hydrochloride, Thuốc tiêm Posaconazole, Cerlaprazole Mesylate và Thuốc tiêm Voriconazole.
Mỗi lô SBEβCD đều được kiểm tra độ tinh khiết xét nghiệm, kim loại nặng, đường khử, nội độc tố vi khuẩn và dung môi tồn dư, đáp ứng các tiêu chuẩn dược điển USP và EP. Mức độ thay thế trung bình (DS) và các thông số khác được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo an toàn, nhất quán và tuân thủ quy định.
Hỏi: Xi'an DELI Biochemical có phải là nhà sản xuất SBECD không?
Trả lời: Có, Xi'an DELI Biochemical sản xuất Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin và Hydroxypropyl Betadex. Beta-Cyclodextrin được sử dụng làm nguyên liệu thô.
Hỏi: Mẫu có sẵn không?
Đ: Có, các mẫu có sẵn để đánh giá.
Hỏi: Năng lực sản xuất hàng loạt và hàng năm là bao nhiêu?
Trả lời: Năng lực sản xuất hàng loạt của SBECD là 2,5 tấn và sản lượng hàng năm vượt quá 200 tấn.
Hỏi: Những tài liệu quy định nào được cung cấp?
Trả lời: COA, MSDS, dữ liệu độ ổn định và hồ sơ kỹ thuật có sẵn cho tất cả các lô.
Hỏi: Tùy chọn vận chuyển?
A: Vận chuyển toàn cầu bằng đường hàng không, đường biển hoặc chuyển phát nhanh.
Liên hệ với Xi'an DELI Biochemical để yêu cầu mẫu, tài liệu kỹ thuật hoặc báo giá cho Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBEβCD). Đội ngũ kỹ thuật của chúng tôi cung cấp sự hỗ trợ chuyên nghiệp cho việc phát triển công thức thuốc tiêm.
