Thuốc tiêm Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5. Lô hàng nhất quán, công suất 3MT+, 500MT/năm. Dữ liệu kỹ thuật và mẫu có sẵn theo yêu cầu. Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 Tá dược đáng tin cậy từ năm 1999
Hydroxypropyl Betadex Tiêm Lớp CAS 128446-35-5 là một dẫn xuất beta-cyclodextrin hòa tan trong nước cao được sử dụng làm tá dược dược phẩm để cải thiện độ hòa tan, tính ổn định và khả dụng sinh học của các thành phần dược phẩm hoạt tính (API) hòa tan trong nước kém.
Bằng cách đưa các nhóm hydroxypropyl vào cấu trúc beta-cyclodextrin, tá dược này cho thấy khả năng hòa tan trong nước được tăng cường đáng kể và độ an toàn được cải thiện so với beta-cyclodextrin tự nhiên, khiến tá dược này phù hợp với các dạng bào chế qua đường uống và đường tiêm.
Hydroxypropyl Betadex là dẫn xuất cyclodextrin không ion có khả năng hình thành phức chất tuyệt vời. Nó hoạt động như một chất hòa tan, chất ổn định và chất tăng cường sinh khả dụng hiệu quả trong các công thức dược phẩm, giúp giảm hoặc loại bỏ việc sử dụng dung môi hữu cơ.
Thông qua các tương tác không cộng hóa trị thuận nghịch, các phân tử thuốc kỵ nước được bao bọc trong khoang cyclodextrin trong khi vẫn duy trì bề ngoài ưa nước. Cơ chế này cải thiện khả năng hòa tan của thuốc và bảo vệ API khỏi bị phân hủy mà không làm thay đổi cấu trúc hóa học của chúng.
Hydroxypropyl Betadex được sử dụng rộng rãi ở dạng bào chế rắn và lỏng để tăng cường tốc độ hòa tan, cải thiện sinh khả dụng và tạo ra mùi vị cho các thuốc hòa tan kém.
Nó cũng thích hợp cho các công thức tiêm sau khi đánh giá công thức, cũng như các sản phẩm nhãn khoa, mũi và thuốc bôi nơi yêu cầu độ hòa tan cao, kích ứng thấp và hồ sơ an toàn tốt.
Ngoài ra, Hydroxypropyl Betadex còn có hiệu quả trong các ứng dụng hóa học như ổn định các hợp chất phản ứng và kiểm soát sự giải phóng các hoạt chất. Khả năng hòa tan trong nước và khả năng bao gồm của nó làm cho nó trở thành chất phụ gia thiết yếu cho các công thức phức tạp.
Chúng tôi cung cấp các dữ liệu và tài liệu kỹ thuật chi tiết để đánh giá, đảm bảo khách hàng có thể tin tưởng sử dụng Hydroxypropyl Betadex trong nghiên cứu và sản xuất. Cho dù dùng để phát triển dược phẩm, công thức mỹ phẩm hay ứng dụng hóa học, tá dược này đều mang lại hiệu quả ổn định và kết quả đáng tin cậy.
Tên sản phẩm:Hydroxypropyl Betadex
Số CAS:128446-35-5
Công thức phân tử:C42H70O35·(C3H6O)n
Cấp:Cấp dược phẩm / Cấp tiêm (tùy chọn)
Tiêu chuẩn:USP / EP / Tiêu chuẩn doanh nghiệp
Ứng dụng:Tá dược dược phẩm
Vẻ bề ngoài:Bột màu trắng hoặc gần như trắng
độ tinh khiết:>99%
Bao bì:500 g/túi; 1kg/bao; 10kg/bao; 10 kg/trống (có sẵn bao bì tùy chỉnh)
| Mô tả & Độ hòa tan | Bột vô định hình màu trắng đến trắng nhạt; hòa tan tự do trong nước |
| Nhận dạng (IR / HPLC) | Tuân thủ USP / EP |
| xét nghiệm | 95,0% – 105,0% |
| Mức độ thay thế | Được kiểm soát và nhất quán |
| Mất mát khi sấy khô | 10,0% |
|
GIỚI HẠN PROPYLENEOXIDE |
NMT 0,0001% |
|
GIỚI HẠN BETADEX |
NMT 1,5% |
|
Tổng số vi sinh vật hiếu khí |
<10cfu/g |
|
Tổng số nấm mốc và nấm men kết hợp |
<10cfu/g |
Hydroxypropyl Betadex mang lại khả năng hòa tan trong nước tuyệt vời và khả năng hòa tan mạnh mẽ cho các API hòa tan kém. Bản chất không ion của nó đảm bảo khả năng tương thích tốt với nhiều loại hoạt chất dược phẩm.
So với beta-cyclodextrin tự nhiên, nó cho thấy độ an toàn được cải thiện, giảm nguy cơ kích ứng và tính nhất quán đáng tin cậy giữa các lô, hỗ trợ phát triển dược phẩm và sản xuất thương mại.
Sản phẩm được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng nghiêm ngặt với khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ từ nguyên liệu thô đến thành phẩm. Các thuộc tính chính bao gồm độ tinh khiết, mức độ thay thế và giới hạn vi sinh vật được theo dõi chặt chẽ.
Tài liệu kỹ thuật hoàn chỉnh và hỗ trợ pháp lý luôn sẵn có để tạo điều kiện thuận lợi cho việc phát triển công thức và đăng ký sản phẩm trên thị trường toàn cầu.
Mỗi lô Hydroxypropyl Betadex được cung cấp Giấy chứng nhận Phân tích (COA) chi tiết, bao gồm số lô, phương pháp thử nghiệm, giới hạn thông số kỹ thuật và phê duyệt chất lượng được ủy quyền.
Hỏi: Hydroxypropyl Betadex được dùng để làm gì?
Trả lời: Nó được sử dụng làm tá dược dược phẩm để cải thiện độ hòa tan, độ ổn định và khả dụng sinh học của các API hòa tan kém.
Q: Nó có phù hợp với dạng thuốc tiêm không?
Trả lời: Vật liệu loại tiêm có sẵn và phù hợp để sử dụng qua đường tiêm truyền sau khi đánh giá công thức.
Hỏi: Nó có phản ứng hóa học với API không?
Đáp: Không. Nó tạo thành các phức hợp bao gồm thuận nghịch mà không làm thay đổi cấu trúc API.
Hỏi: Sản phẩm có tuân thủ các tiêu chuẩn USP và EP không?
Đ: Vâng. Nó được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng USP, EP và doanh nghiệp.
Hỏi: Sản phẩm có phải do nhà máy của bạn sản xuất không?
Đ: Vâng. Xi'an DELI là nhà sản xuất trực tiếp với hoạt động sản xuất nội bộ, kiểm soát chất lượng và hỗ trợ kỹ thuật.
Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. có nhiều kinh nghiệm trong việc nghiên cứu, phát triển và sản xuất các tá dược dược phẩm gốc cyclodextrin. Với hơn hai thập kỷ chuyên môn trong ngành, DELI tập trung vào việc cung cấp các sản phẩm chất lượng cao đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt của thị trường dược phẩm toàn cầu.
Là nhà sản xuất có cơ sở sản xuất tích hợp, DELI đảm bảo năng lực cung ứng ổn định và kiểm soát chặt chẽ toàn bộ quy trình sản xuất, từ tìm nguồn nguyên liệu thô đến xuất xưởng thành phẩm. Các quy trình được kiểm soát và các phương pháp được xác nhận giúp đảm bảo chất lượng ổn định theo từng lô và hiệu suất đáng tin cậy trong các công thức dược phẩm.
Với cam kết mạnh mẽ về chất lượng, tính minh bạch và dịch vụ tập trung vào khách hàng, Xi'an DELI đã thiết lập quan hệ đối tác lâu dài với các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học trên toàn thế giới và tiếp tục là nhà cung cấp đáng tin cậy các tá dược cyclodextrin cho dạng thuốc tiêm và thuốc không uống khác.
