Hydroxypropyl Betadex HPBCD tăng cường khả năng hòa tan và sinh khả dụng của thuốc
Số CAS: 128446-35-5
Danh mục sản phẩm: Tá dược dược phẩm
Ngoại hình: Bột vô định hình màu trắng hoặc gần như trắng
Độ hòa tan trong nước: Hòa tan cao trong nước
Ứng dụng: Công thức thuốc, thuốc tiêm, thuốc uống và thuốc bôi
Tiêu chuẩn chất lượng: Cấp dược phẩm USP/EP/ChP
Hydroxypropyl Betadex (HPβCD)là một tá dược dược phẩm có độ tinh khiết cao được sử dụng rộng rãi để cải thiện độ hòa tan, độ ổn định và sinh khả dụng của các hoạt chất dược phẩm (API). Nó thường được áp dụng trong công thức thuốc, mỹ phẩm và các sản phẩm thú y.
Là một cyclodextrin đã được biến đổi, HPβCD tạo thành các phức hợp bao gồm các hợp chất hòa tan kém, cho phép hòa tan tốt hơn và nâng cao hiệu suất của công thức mà không làm thay đổi cấu trúc hóa học của API.
Hydroxypropyl Betadex HPBCD tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn của Dược điển Hoa Kỳ (USP) và Dược điển Châu Âu (EP). Hydroxypropyl Betadex thích hợp cho nhiều dạng bào chế khác nhau bao gồm thuốc tiêm, chất lỏng uống và thuốc bôi. Hydroxypropyl Betadex được sản xuất trong các điều kiện nghiêm ngặt của GMP đảm bảo tính nhất quán của từng lô và hiệu suất lập công thức có thể dự đoán được.
Hydroxypropyl Betadex được các nhà phát triển công thức lựa chọn rộng rãi cho các dự án nghiên cứu, mở rộng quy mô và đổi mới sản phẩm. Hydroxypropyl Betadex cung cấp giải pháp đáng tin cậy cho các nhóm nghiên cứu và phát triển đang tìm kiếm tá dược an toàn và hiệu quả.
✔ Tăng cường độ hòa tan và sinh khả dụng của thuốc
✔ Cải thiện tính ổn định của các API nhạy cảm
✔ Thích hợp cho dạng tiêm, uống và bôi ngoài da
✔ Hồ sơ an toàn tuyệt vời và độc tính thấp
✔ Tương thích với nhiều loại thành phần dược phẩm
Hydroxypropyl Betadex (HPβCD) được sử dụng rộng rãi như một tá dược dược phẩm để tăng cường khả năng hòa tan, tính ổn định và khả dụng sinh học của các thành phần dược phẩm hoạt tính (API) hòa tan trong nước kém. Bằng cách hình thành các phức hợp bao gồm, HPβCD cho phép phân phối thuốc hiệu quả hơn qua nhiều dạng bào chế và đường dùng.
HPβCD thường được sử dụng trong các công thức tiêm để hòa tan các thuốc hòa tan kém và cải thiện độ ổn định của công thức. Nó giúp giảm lượng mưa và đảm bảo phân phối API an toàn và hiệu quả trong dung dịch nước.
Trong công thức uống, HPβCD tăng cường tốc độ hòa tan và cải thiện sinh khả dụng. Nó thường được áp dụng ở dạng viên nén, viên nang và chất lỏng uống để hỗ trợ hấp thu thuốc ổn định.
HPβCD được sử dụng trong công thức thuốc nhỏ mắt nhằm tăng độ hòa tan của thuốc trong khi vẫn duy trì mức độ kích ứng thấp và độ an toàn cao. Nó góp phần cải thiện sự sẵn có của thuốc trong các mô mắt.
HPβCD hỗ trợ vận chuyển thuốc qua hệ thống xịt mũi và hít bằng cách tăng cường khả năng hòa tan và thúc đẩy sự hấp thu nhanh chóng qua màng nhầy.
HPβCD cũng được sử dụng rộng rãi trong thú y để cải thiện hiệu suất lập công thức và khả năng hấp thụ thuốc trong các sản phẩm thú y.
Với hơn 27 năm kinh nghiệm sản xuất, Xi'an Deli Biochemical chuyên sản xuất cyclodextrin, bao gồm β-Cyclodextrin, Hydroxypropyl Betadex và SBECD. Sản phẩm của chúng tôi được cung cấp trên toàn cầu cho các ứng dụng dược phẩm, thú y và mỹ phẩm.
Xi'an Deli Biochemical cung cấp hỗ trợ kỹ thuật và tài liệu quy định, bao gồm COA, DMF và TDS, để hỗ trợ việc đệ trình quy định toàn cầu. Hydroxypropyl Betadex từ Xi'an Deli Biochemical giúp khách hàng phát triển công thức một cách hiệu quả và mở rộng sang thị trường quốc tế với sự tự tin về chất lượng sản phẩm và sự tuân thủ.
Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) của chúng tôi đáp ứng các yêu cầu của dược điển chính, bao gồm USP, EP và ChP. Nó được sản xuất theo quy trình sản xuất được kiểm soát tốt để đảm bảo chất lượng ổn định và hiệu suất đáng tin cậy. Sản phẩm này phù hợp để phát triển công thức, mở rộng quy mô và các ứng dụng phân phối thuốc khác nhau.
| Mục | Đặc điểm kỹ thuật |
|---|---|
| Vẻ bề ngoài | Bột vô định hình màu trắng hoặc gần như trắng |
| độ hòa tan | Tự do hòa tan trong nước |
| pH (dung dịch 1%) | 5,0 – 7,5 |
| Mức độ thay thế | 0,4 ~ 1,5 |
| Mất mát khi sấy khô | 5,0% |
| Kim loại nặng | Tuân thủ USP/EP |
|
Bao bì |
500g/túi; 1kg/túi; 10 kg/thùng |
|
Kho |
Bảo quản ở nơi khô mát. |
| Hạn sử dụng |
36 tháng khi được bảo quản đúng cách |
Giấy chứng nhận phân tích (COA) chi tiết được cung cấp theo yêu cầu. Vui lòng tham khảo hình ảnh COA bên dưới để biết chi tiết thông số kỹ thuật.
Việc chọn Cấp độ Dược điển Hydroxypropyl Betadex HPBCD từ Xi'an Deli Biochemical đảm bảo sự hợp tác với một đối tác đáng tin cậy chuyên về chất lượng, tuân thủ và đổi mới. Hydroxypropyl Betadex có sẵn để thử nghiệm mẫu miễn phí, cho phép khách hàng đánh giá Hydroxypropyl Betadex trước khi mở rộng quy mô sản xuất.
Hydroxypropyl Betadex được công nhận rộng rãi trên toàn cầu và được chấp nhận rộng rãi theo quy định. Xi'an Deli Biochemical đảm bảo Hydroxypropyl Betadex đáp ứng các tiêu chuẩn cao nhất cần thiết cho các công thức dược phẩm và mỹ phẩm. Hydroxypropyl Betadex giúp khách hàng đạt được kết quả phát triển sản phẩm sáng tạo, an toàn và hiệu quả một cách hiệu quả.
✔ Độ tinh khiết cao và chất lượng ổn định
✔ Hỗ trợ đầy đủ về quy định (có sẵn DMF)
✔ Mẫu miễn phí để đánh giá
✔ Nguồn cung cấp và hỗ trợ kỹ thuật đáng tin cậy
Hydroxypropyl Betadex của chúng tôi giúp khách hàng đẩy nhanh quá trình phát triển công thức và thâm nhập thành công vào thị trường quốc tế.
1. Hydroxypropyl Betadex dùng để làm gì?
Hydroxypropyl Betadex được sử dụng làm tá dược dược phẩm để tăng cường độ hòa tan, độ ổn định và khả dụng sinh học của thuốc hòa tan kém.
2. HPBCD có an toàn cho dạng thuốc tiêm không?
Đúng. HPBCD cấp dược phẩm được sử dụng rộng rãi trong các công thức thuốc tiêm và được đưa vào một số sản phẩm dược phẩm đã được phê duyệt.
3. HPBCD cải thiện khả năng hòa tan thuốc như thế nào?
HPBCD hình thành các phức chất bao gồm các phân tử thuốc kỵ nước, cho phép chúng hòa tan dễ dàng hơn trong môi trường nước.
4. Sự khác biệt giữa β-cyclodextrin và HPBCD là gì?
HPBCD là một dạng biến đổi của β-cyclodextrin với các nhóm hydroxypropyl giúp cải thiện đáng kể khả năng hòa tan trong nước và giảm độc tính.
5. Những ngành nào sử dụng Hydroxypropyl Betadex?
Nó chủ yếu được sử dụng trong các công thức dược phẩm, thuốc thú y và hệ thống phân phối thuốc tiên tiến.
Hãy liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để yêu cầu mẫu, COA hoặc tài liệu kỹ thuật miễn phí. Nhóm của chúng tôi sẽ hỗ trợ việc phát triển công thức và các nhu cầu pháp lý của bạn.