Hydroxypropyl Cyclodextrin HPBCD Pharma Lớp USP EP
Số CAS: 128446-35-5
Danh mục sản phẩm: Tá dược dược phẩm
Ngoại hình: Bột vô định hình màu trắng hoặc gần như trắng
Độ hòa tan trong nước: Hòa tan cao trong nước
Ứng dụng: Công thức thuốc, thuốc tiêm, thuốc uống và thuốc bôi
Tiêu chuẩn chất lượng: Cấp dược phẩm USP/EP/ChP
Hydroxypropyl Cyclodextrin (HPβCD)là một tá dược dược phẩm có độ tinh khiết cao được sử dụng rộng rãi để tăng cường độ hòa tan, tính ổn định và sinh khả dụng của các hoạt chất dược phẩm (API). Nó thường được áp dụng trong các công thức dược phẩm, mỹ phẩm và thú y.
Là một β-cyclodextrin đã được sửa đổi, HPβCD tạo thành các phức hợp bao gồm các hợp chất hòa tan kém, cải thiện độ hòa tan và cho phép phân phối thuốc hiệu quả hơn mà không làm thay đổi cấu trúc hóa học của API.
Sản phẩm cấp dược phẩm này tuân thủTiêu chuẩn USP và EP, đảm bảo chất lượng đáng tin cậy và phù hợp cho các ứng dụng dược phẩm toàn cầu.
✔ Tăng cường độ hòa tan và sinh khả dụng của thuốc
✔ Cải thiện tính ổn định của các API nhạy cảm
✔ Thích hợp cho dạng tiêm, uống và bôi ngoài da
✔ Hồ sơ an toàn tuyệt vời và độc tính thấp
✔ Tương thích với nhiều loại thành phần dược phẩm
Hydroxypropyl Cyclodextrin được sử dụng rộng rãi như một tá dược hòa tan và ổn định trong các hệ thống phân phối thuốc hiện đại, hỗ trợ nhiều dạng bào chế và đường dùng.
HPβCD được sử dụng trong các công thức tiêm để cải thiện khả năng hòa tan và ngăn ngừa kết tủa, đảm bảo dung dịch tiêm ổn định và an toàn.
Nó tăng cường tốc độ hòa tan và cải thiện khả dụng sinh học ở dạng viên nén, viên nang và chất lỏng uống.
HPβCD cải thiện độ hòa tan của thuốc trong thuốc nhỏ mắt đồng thời duy trì mức độ kích ứng thấp và độ an toàn cao.
Được sử dụng trong thuốc xịt mũi và hệ thống hít để thúc đẩy sự hấp thụ nhanh chóng qua màng nhầy.
Áp dụng rộng rãi trong các công thức thú y để cải thiện hiệu suất và sự hấp thụ thuốc.
Công ty TNHH Công nghiệp hóa sinh Tây An Deli Là một doanh nghiệp công nghệ cao chuyên nghiên cứu & phát triển, sản xuất và kinh doanh cyclodextrin và các dẫn xuất của nó. Kể từ khi thành lập vào ngày 27 tháng 8 năm 1999, công ty đã tuân thủ Chính sách chất lượng "tập trung vào phụ kiện, chất lượng hàng đầu, dịch vụ chân thành, phấn đấu đạt hạng nhất". Sau hơn 20 năm nỗ lực và phát triển, hiện nay công ty có các sản phẩm DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand BetadexSulfobutyl Ether Natri. Các sản phẩm trên đã được đăng ký và nộp hồ sơ tại cơ quan
FDA.
Chúng tôi cung cấp hỗ trợ kỹ thuật và tài liệu quy định bao gồm COA, DMF và TDS để hỗ trợ đăng ký và tuân thủ toàn cầu.
Hydroxypropyl Cyclodextrin của chúng tôi đáp ứng các yêu cầu của dược điển chính bao gồm USP, EP và ChP. Nó được sản xuất theo quy trình sản xuất được kiểm soát tốt để đảm bảo chất lượng ổn định và hiệu suất đáng tin cậy.
Sản phẩm này phù hợp để phát triển công thức, mở rộng quy mô và hệ thống phân phối thuốc tiên tiến.
| Mục | Đặc điểm kỹ thuật |
|---|---|
| Vẻ bề ngoài | Bột vô định hình màu trắng hoặc gần như trắng |
| độ hòa tan | Tự do hòa tan trong nước |
| pH (dung dịch 1%) | 5,0 – 7,5 |
| Mức độ thay thế | 0,4 – 1,5 |
| Mất mát khi sấy khô | 5,0% |
| Kim loại nặng | Tuân thủ USP/EP |
| Bao bì | 500g/1kg/10kg |
| Kho | Bảo quản ở nơi khô ráo và thoáng mát |
| Hạn sử dụng | 36 tháng |
Giấy chứng nhận phân tích (COA) chi tiết được cung cấp theo yêu cầu.
Chúng tôi cung cấp Hydroxypropyl Cyclodextrin chất lượng cao với nguồn cung đáng tin cậy và sự hỗ trợ pháp lý mạnh mẽ cho các công ty dược phẩm toàn cầu.
✔ Độ tinh khiết cao và chất lượng ổn định
✔ Hỗ trợ đầy đủ về quy định (có sẵn DMF)
✔ Mẫu miễn phí để đánh giá
✔ Nguồn cung cấp và hỗ trợ kỹ thuật đáng tin cậy
Sản phẩm của chúng tôi giúp khách hàng đẩy nhanh quá trình phát triển công thức và thâm nhập thành công vào thị trường quốc tế.
1. Hydroxypropyl Cyclodextrin dùng để làm gì?
Nó được sử dụng để cải thiện độ hòa tan và khả dụng sinh học của thuốc hòa tan kém.
2. HPβCD có phù hợp với dạng thuốc tiêm không?
Có, nó được sử dụng rộng rãi trong các sản phẩm thuốc tiêm.
3. Nó có tuân thủ USP/EP không?
Có, nó đáp ứng các tiêu chuẩn dược điển chính.
4. DMF có sẵn không?
Có, tài liệu DMF được cung cấp theo yêu cầu.